Información sobre el uso de materias primas de cosméticos en productos listados (edición de febrero de 2025) de CCFDIE

Este documento proporciona respuestas a preguntas frecuentes sobre la "información sobre el uso de materias primas de maquillaje en productos listados" (en adelante, denominado "información de materia prima") publicada en febrero de 2025 por el Centro de Alimentos y Drogas Internacionales de China Center for Food and Drugs (CCFDIE).

I. ¿Qué contenido se ha actualizado en la edición de febrero de 2025 de la "información de materias primas"?

La edición de febrero de 2025 de la "información de materias primas" se basa en los datos publicados el 30 de abril de 2024, que incluyó 2234 materias primas con 4415 entradas de uso. Esta versión actualizada compila y analiza la información sobre las materias primas utilizadas en cosméticos registrados y archivados en China, expandiéndose a 3608 materias primas con entradas de uso 7672. La actualización también agrega información de uso para el vello corporal y las uñas/uñas de los pies como sitios de aplicación y optimiza los principios para hacer referencia a las cantidades de uso.

II. ¿Cómo se debe entender la "información de materia prima"?

Según las "regulaciones sobre la supervisión y la administración de cosméticos," las "Directrices técnicas para la evaluación de seguridad cosmética (edición de 2021)", y otras leyes, regulaciones y documentos técnicos relevantes, registrantes y archivos cosméticos son responsables de la calidad y seguridad de sus productos. Deben realizar de forma independiente o mediante las instituciones profesionales comisionadas realizando evaluaciones de seguridad, generar informes de evaluación de seguridad y ser responsables de la autenticidad y la validez científica de estos informes. Esta "información de materia prima" registra objetivamente la información de uso de las materias primas ya utilizadas en cosméticos registrados y archivados en China. No implica una evaluación de seguridad sistemática de las materias primas enumeradas. Los registrantes y los archivadores cosméticos deben cumplir con las leyes nacionales, regulaciones, estándares nacionales obligatorios y especificaciones técnicas correspondientes al usar esta información. Deben realizar evaluaciones de seguridad cosmética y asumir la responsabilidad de la calidad y seguridad del producto.

III. ¿Cuáles son los principios para hacer referencia a las cantidades de uso en la "información de materias primas"?

Los principios para hacer referencia a los montos de uso en la "información de materia prima" son los siguientes:

1. Para la misma materia prima utilizada en el mismo sitio de aplicación, si solo se dispone de cantidades de uso para productos de salida, los productos de enjuague pueden referirse a las cantidades de uso de productos de licencia.
2. Para la misma materia prima utilizada con el mismo método de aplicación, las cantidades de uso se pueden hacer referencia en el siguiente orden: cuerpo entero, torso, cara (incluyendo cuello), manos y pies, cabeza, cabello, labios, ojos, uñas/uñas de dedos. Un sitio de aplicación posterior puede hacer referencia a la cantidad de uso de un sitio anterior. Sin embargo, cuando el sitio de la aplicación del producto es el área de los ojos y la cantidad de uso se hace referencia a otros sitios, se requiere pruebas de irritación ocular adicionales. Específicamente, las áreas de labios y ojos no pueden hacer referencia a las cantidades de uso de manos y pies, cabeza o cabello; El vello corporal solo puede hacer referencia a cantidades de uso para todo el cuerpo o torso; Para los productos aplicados tanto a la cabeza como al cabello, se puede hacer referencia a la cantidad de uso de la cabeza; Para los productos aplicados a la cara (incluido el cuello), los ojos y/o los labios, se puede hacer referencia a la cantidad de uso de la cara (incluido el cuello). Se requieren pruebas de irritación ocular si se incluye el área de los ojos. Para las materias primas utilizadas en múltiples sitios de aplicación, seleccione la cantidad de uso para el siguiente sitio de aplicación de nivel superior con el mismo método de aplicación.
   

IV. ¿Cómo debe usarse correctamente la información de uso de la materia prima?

Los registrantes y los archivadores cosméticos deben utilizar correctamente las cantidades de uso de materia prima según el método de aplicación y el sitio del producto. Para facilitar una mejor aplicación de la industria de la "información de materias primas", se proporcionan varios ejemplos representativos:

1. ¿Cómo usar la "información de materia prima" para productos de enjuague con sitios de aplicación de "cara (incluido el cuello)" y "manos y pies"?

Consulte las cantidades de uso de los productos de enjuague aplicados al "torso" o "todo el cuerpo" en la "información de materia prima". Si no está disponible, consulte las cantidades de uso para los productos de licencia aplicados al "torso" o "todo el cuerpo".

2. ¿Cómo usar la "información de materia prima" para los productos de enjuague con sitios de aplicación de "cabeza" y "cabello"?

Consulte las cantidades de uso de los productos de enjuague aplicados a la "Cabeza" en la "Información de materia prima". Si no está disponible, consulte las cantidades de uso de los productos de licencia aplicados a la "Cabeza". Si aún no está disponible, consulte las cantidades de uso de productos de licencia o enjuague aplicados a "manos y pies", "cara (incluido el cuello)", "torso" o "todo el cuerpo".

3. ¿Cómo usar la "información de materia prima" para productos de licencia con sitios de aplicación de "cara (incluido el cuello)", "ojos" y "labios"?

Consulte las cantidades de uso de los productos de licencia aplicados a la "cara (incluido el cuello)" en la "información de materia prima". Si no está disponible, consulte las cantidades de uso para los productos de licencia aplicados al "torso" o "todo el cuerpo". Tenga en cuenta que si la "información de materia prima" no contiene cantidades de uso para productos de licencia aplicados a los ojos para esta materia prima específica, se requiere pruebas adicionales de irritación ocular.