2025 actualizaciones regulatorias de cosméticos de América del Norte (marzo)

2025 actualizaciones regulatorias de cosméticos de América del Norte

1. La FDA de EE. UU. Libera los últimos datos de registro de instalaciones de MOCRA y listado de productos:

El 15 de marzo de 2025, la FDA publicó datos estadísticos sobre registros y listados de productos de Mocra Cosmetic Facility. Al 1 de enero de 2025, 9.528 instalaciones habían completado el registro bajo el marco Mocra, y se habían enumerado un total de 589,762 productos cosméticos. Esto supera el número total de productos registrados bajo su predecesor, el Programa de Registro Cosmético Voluntario (VCRP), que operó durante 51 años.

Las instalaciones chinas demostraron una participación particularmente fuerte: con 4,260 registros, representaron el 44.71% del total global y el 55.10% de los registros de fuera de los Estados Unidos, superando significativamente a otros países y regiones en ambas métricas.

2. La FDA de EE. UU. Rechaza 101 envíos cosméticos:

En febrero de 2025, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) rechazó 101 envíos cosméticos de 16 países  Corea del Sur tuvo el mayor número de rechazos (41), seguido de China y Japón (empatado a los 9). Los productos para el cuidado de la piel comprendieron la mayor parte de los envíos rechazados, seguido de productos para el cuidado del cabello  Las razones para el rechazo incluyen: no enviar una nueva solicitud de medicamentos (NDA), uso de aditivos de color no autorizado, productos incorrectos como cosméticos (cuando contenían medicamentos) y no enumerar productos bajo MOCRA.

Para los productos notificados, si la parte notificada no demuestra el cumplimiento o proporciona un plan correctivo, la FDA puede emitir un aviso final, lo que resulta en el rendimiento o la destrucción del producto.

3. Canadá implementará una prohibición de PFA en cosméticos:

En marzo de 2025, el medio ambiente y el cambio climático de Canadá (ECCC) y Health Canada publicaron conjuntamente el "Informe de estado de sustancias per-es y polifluoroalquilo (PFA)" y un "enfoque de gestión de riesgos de PFAS".  Este enfoque planea enumerar la mayoría de las sustancias PFA como tóxicas, con restricciones graduales en varios sectores. La fase 2 (2027) se dirige específicamente a los cosméticos y productos de salud natural, prohibiendo el uso de PFA (excluyendo fluoropolímeros).

4. Canadá revisa el formulario de notificación cosmética (CNF):

Health Canada anunció una revisión del Formulario de notificación cosmética (CNF) en marzo 2025  Un cambio clave en la Sección 4 introduce una función de verificación que requiere una dirección canadiense para el fabricante o importador. Esta dirección sirve como punto de contacto local para Health Canada y no implica la responsabilidad del cumplimiento del producto.

Para productos enviados previamente con información sin cambios, no se requiere reenvío. Sin embargo, cualquier cambio debe informarse dentro de los 10 días posteriores al cambio.

Recuerde reemplazar la información entre corchetes con enlaces reales  Considere agregar un párrafo final que resume las implicaciones generales para el norte de América industria cosmética