2025 Atualizações regulatórias de cosméticos norte -americanos (março)

2025 Atualizações regulatórias de cosméticos norte -americanos

1. US FDA lança mais recentes dados de registro e listagem de produtos da instalação do MOCRA:

Em 15 de março de 2025, o FDA divulgou dados estatísticos sobre registros de instalações de cosméticos e listagens de produtos de Mocra Cosmetic. Em 1º de janeiro de 2025, 9.528 instalações haviam concluído o registro sob a estrutura do MOCRA e um total de 589.762 produtos cosméticos foram listados. Isso supera o número total de produtos registrados sob seu antecessor, o Voluntário Programa de Registro Cosmético (VCRP), que operou por 51 anos.

As instalações chinesas demonstraram participação particularmente forte: com 4.260 registros, eles representaram 44,71% do total global e 55,10% dos registros de fora dos EUA, superando significativamente outros países e regiões de ambas as métricas.

2. US FDA rejeita 101 remessas cosméticas:

Em fevereiro de 2025, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) rejeitou 101 remessas cosméticas de 16 países  A Coréia do Sul teve o maior número de rejeições (41), seguido pela China e pelo Japão (empatado em 9). Os produtos para a pele compreendiam a maior parte de remessas rejeitadas, seguidas de produtos para o cabelo  Os motivos para a rejeição incluíram: Falha ao enviar uma nova aplicação de medicamentos (NDA), uso aditivo de cores não autorizado, produtos de roteiro como cosméticos (quando continham medicamentos) e falha em listar produtos sob o MOCRA.

Para produtos notificados, se a parte notificada não demonstrar conformidade ou fornecer um plano corretivo, o FDA poderá emitir um aviso final, resultando em retorno ou destruição do produto.

3. Canadá para implementar uma proibição de PFAs em cosméticos:

Em março de 2025, o Meio Ambiente e a Mudança Climática Canadá (ECCC) e a Health Canada divulgaram em conjunto o "Relatório de Status de Substâncias por Polfluoroalquil (PFAS)" e uma "abordagem de gerenciamento de riscos de PFAs".  Essa abordagem planeja listar a maioria das substâncias do PFAS como tóxicas, com restrições em fases em vários setores. A Fase 2 (2027) tem como alvo especificamente os cosméticos e produtos naturais de saúde, proibindo o uso de PFAs (excluindo fluoropolímeros).

4. Canadá revisa o formulário de notificação cosmética (CNF):

A Health Canada anunciou uma revisão do Formulário de Notificação Cosmética (CNF) em março 2025  Uma alteração importante na Seção 4 apresenta uma função de verificação que exige um endereço canadense para o fabricante ou importador. Este endereço serve como um ponto de contato local para a Health Canada e não implica a responsabilidade pela conformidade com o produto.

Para produtos enviados anteriormente com informações inalteradas, não é necessária reenviamento. No entanto, quaisquer alterações devem ser relatadas dentro de 10 dias após a mudança.

Lembre -se de substituir informações entre links reais por links reais  Considere adicionar um parágrafo final resumindo as implicações gerais para a América do Norte indústria de cosméticos