O Canadá propõe atualizar a lista de ingredientes proibidos e restritos em cosméticos （HotList）

O Canadá propõe atualizar a lista de ingredientes proibidos e restritos em cosméticos （HotList）

 Em 14 de maio de 2025, a Health Canada emitiu um aviso propondo atualizações para o Ingrediente cosmético HotList (a seguir referido como a "Lista Hot")  O aviso divulgou uma lista de substâncias em consideração para adição ou modificação dentro da lista quente.

A Lista Hot da Canadian auxilia os fabricantes e outras partes interessadas na identificação de substâncias em cosméticos que podem contrair a seção 16 da Lei de Alimentos e Drogas ou as cláusulas gerais de proibição dentro dos regulamentos cosméticos  Sua função principal é proteger a conformidade cosmética e a segurança do consumidor, definindo claramente os ingredientes proibidos e restritos.

Este aviso descreve três áreas -chave da mudança proposta:

I. Adições propostas à lista de hot listas:

Violet básico 4:  Com base em avaliações sob o Plano de Gerenciamento Químico (CMP) da Lei de Proteção Ambiental do Canadá, 1999 (CEPA 1999) e, considerando sua potencial carcinogenicidade, o Violet 4 básico é proposto para inclusão como substância restrita. Seu uso em cosméticos seria limitado a tipos de produtos específicos (não divulgados publicamente neste aviso), com concentrações máximas permitidas definidas para esses tipos.

Azul básico 7:  Semelhante ao Violet 4 básico, com base nas avaliações do CMP sob a CEPA 1999 e sua potencial carcinogenicidade, o Blue Basic 7 é proposto para a inclusão como uma substância restrita  Seu uso seria limitado a tipos específicos de produtos (não divulgados publicamente), com concentrações máximas permitidas especificadas.

Polaminopropyl biguanida (PHMB): Com base em avaliações de CMP sob CEPA 1999, o PHMB é proposto para inclusão como substância restrita  Uma proibição completa do PHMB em formulações de pulverização cosmética está em consideração devido a possíveis impactos na função pulmonar da inalação por meio de névoas, vapores ou aerossóis. Para outros produtos tópicos em que a exposição à inalação não é possível, uma concentração máxima permitida é proposta devido a riscos de sensibilização da pele.

II. Revisões propostas para entradas HOTLIST existentes:

A. Lista proibida:

Symphytum spp., Com exceção do Symphytum officinale:  É proposta uma revisão para remover a isenção para o Symphytum officinale, incluindo efetivamente todas as espécies sinfíticas na lista proibida.

Brucina: Atualmente listada como uma substância restrita, a brucina é proposta para reclassificação como substância proibida devido à sua alta toxicidade aguda, neurotoxicidade conhecida e potencial significativo para absorção dérmica  A entrada também é proposta para ser expandida para incluir sais de brucina, antecipando toxicidade semelhante com base na capacidade do sulfato de brucina de decompor e liberar íons brucina.

Imperatorin: Atualmente listado como proibido, a Imperatorin é proposta para a remoção da lista quente  Em vez disso, sua regulamentação seria incorporada sob a entrada existente para os Furocoumarins.

B. Lista restrita:

Furocoumarinas, exceto por ocorrência natural em extratos de plantas:  É proposta uma revisão para esclarecer que os futocoumarinas não são permitidos como ingredientes intencionalmente adicionados e são permitidos apenas em quantidades de rastreamento quando ocorrem naturalmente em extratos de plantas.

III. Outras revisões:

Além das mudanças acima, podem ser feitas revisões adicionais às entradas existentes, incluindo a adição de novos sinônimos, números de registro de serviço de resumos químicos (CAS RNs) e outras correções menores, como erros de ortografia.

NOTA IMPORTANTE: As substâncias e restrições mencionadas neste aviso ainda não estão oficialmente incorporadas ao ingrediente cosmético HotList  No entanto, as empresas canadenses envolvidas nas exportações de cosméticos devem revisar este aviso para determinar quais produtos podem ser afetados por essas atualizações propostas  Ajustes proativos nas formulações de produtos ou planos de negócios podem ser necessários para garantir a conformidade com as próximas alterações regulatórias.