Canadá propone actualizar la lista de ingredientes prohibidos y restringidos en cosméticos （Hotlist）

Canadá propone actualizar la lista de ingredientes prohibidos y restringidos en cosméticos （Hotlist）

 El 14 de mayo de 2025, Health Canada emitió un aviso que proponía actualizaciones al Ingrediente cosmético Hotlist (en adelante, conocida como la "lista hot")  El aviso publicitó una lista de sustancias bajo consideración para suma o modificación dentro de la lista hot.

La hotenta canadiense ayuda a los fabricantes y otras partes interesadas a identificar sustancias en cosméticos que pueden contravenir la Sección 16 de la Ley de Alimentos y Drogas o las Cláusulas de Prohibición General dentro de las Regulaciones Cosméticas  Su función central es salvaguardar el cumplimiento cosmético y la seguridad del consumidor definiendo claramente los ingredientes prohibidos y restringidos.

Este aviso describe tres áreas clave de cambio propuesto:

I. Adiciones propuestas a la lista hot:

Violeta básica 4:  Según las evaluaciones bajo el Plan de Gestión Química (CMP) de la Ley de Protección Ambiental de Canadá, 1999 (CEPA 1999), y considerando su posible carcinogenicidad, Basic Violet 4 se propone para su inclusión como una sustancia restringida. Su uso en cosméticos se limitaría a tipos de productos específicos (no divulgados públicamente en este aviso), con las máximas concentraciones permitidas definidas para esos tipos.

Azul básico 7:  Similar a Basic Violet 4, basado en evaluaciones de CMP bajo CEPA 1999 y su posible carcinogenicidad, Basic Blue 7 se propone para su inclusión como una sustancia restringida  Su uso se limitaría a tipos de productos específicos (no revelados públicamente), con las máximas concentraciones permitidas especificadas.

Poliaminopropilo biguanuro (PHMB): basado en evaluaciones de CMP bajo CEPA 1999, PHMB se propone para su inclusión como una sustancia restringida  Se está considerando una prohibición completa de PHMB en las formulaciones de pulverización cosmética debido a los posibles impactos de la función pulmonar de la inhalación a través de nieblas, vapores o aerosoles. Para otros productos tópicos donde la exposición a la inhalación no es posible, se propone una concentración máxima permitida debido a los riesgos de sensibilización de la piel.

II. Revisiones propuestas a las entradas existentes de Hotlist:

A. Lista prohibida:

Symphytum spp., Con la excepción de Symphytum officinale:  Se propone una revisión para eliminar la exención de Symphytum officinale, que incluye efectivamente todas las especies de Symphytum en la lista prohibida.

Brucine: actualmente enumerada como una sustancia restringida, la brucine se propone para la reclasificación como una sustancia prohibida debido a su alta toxicidad aguda, neurotoxicidad conocida y potencial significativo de absorción dérmica  También se propone que la entrada se amplíe para incluir sales de brucinas, anticipando una toxicidad similar basada en la capacidad del sulfato de brucina para descomponer y liberar iones de brucinas.

Imperatorina: Actualmente listado como prohibido, se propone imperatorin para la eliminación de la lista hot  En cambio, su regulación se incorporará bajo la entrada existente para Furocoumarinas.

B. Lista restringida:

Furocoumarinas, excepto para ocurrir naturalmente en extractos de plantas:  Se propone una revisión para aclarar que las furocoumarinas no están permitidas como ingredientes agregados intencionalmente y solo se permiten en cantidades de trazas cuando se producen naturalmente en extractos de plantas.

III. Otras revisiones:

Además de los cambios anteriores, se pueden hacer más revisiones a las entradas existentes, incluida la adición de nuevos sinónimos, números de registro de servicio de resúmenes químicos (CAS RN) y otras correcciones menores, como errores de ortografía.

Nota importante: Las sustancias y restricciones mencionadas en este aviso aún no se incorporan oficialmente a la lista de hotes del ingrediente cosmético  Sin embargo, las empresas canadienses involucradas en las exportaciones cosméticas deben revisar este aviso para determinar qué productos pueden verse afectados por estas actualizaciones propuestas  Los ajustes proactivos a las formulaciones de productos o los planes de negocios pueden ser necesarios para garantizar el cumplimiento de cualquier cambio regulatorio.