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カナダは、化粧品の禁止および制限された成分のリストを更新することを提案しています(ホットリスト)
2025年5月14日に、カナダ保健省は更新を提案する通知を発行しました。 化粧品成分 ホットリスト(以下「ホットリスト」と呼ばれる) この通知は、ホットリストに追加または変更を検討している物質のリストを公表しました。
カナダのホットリストは、食品麻薬法または化粧品規制内の一般的な禁止条項に違反する可能性のある化粧品の物質を特定する際にメーカーやその他の利害関係者を支援します。 そのコア機能は、禁止された制限付き成分を明確に定義することにより、化粧品のコンプライアンスと消費者の安全性を保護することです。
この通知は、提案された変更の3つの重要な領域の概要を示しています:
I. ホットリストへの提案された追加:
基本的なバイオレット 4: 1999年カナダ環境保護法(CEPA 1999)の化学管理計画(CMP)に基づく評価に基づいており、その潜在的な発がん性を考慮して、基本的なバイオレット4は制限された物質として含めることが提案されています。 化粧品での使用は、特定の製品タイプ(この通知では公開されていない)に限定され、これらのタイプに対して最大許可された濃度が定義されます。
基本的な青 7: CEPA 1999およびその潜在的な発がん性に基づくCMP評価に基づいて、基本的なバイオレット4と同様に、基本的な青7は制限された物質として含めることを提案しています その使用は、特定の製品タイプ(公開されていない)に限定され、最大許可濃度が指定されています。
ポリアミノプロピルビグアニド(PHMB):CEPA 1999に基づくCMP評価に基づいて、PHMBは制限された物質として含めることを提案しています ミスト、蒸気、またはエアロゾルを介した吸入による肺機能の影響の潜在的な影響により、化粧品スプレー製剤のPHMBの完全な禁止が考慮されています。 吸入曝露が不可能な他の局所製品の場合、皮膚感作のリスクのために最大許容濃度が提案されます。
II. 既存のホットリストエントリへの提案された改訂:
A. 禁止リスト:
symphytum smphytum spp。を除くsymphytum officinaleを除く: symphytum officinaleの免除を削除するために改訂が提案され、すべてのsymphytum種を禁止リストに事実上含めます。
ブルーシン:現在制限された物質としてリストされているブルシンは、その急性毒性、既知の神経毒性、および皮膚吸収の有意な潜在能力により、禁止された物質としての再分類のために提案されています 侵入は、ブルシン塩を含むように拡張することも提案されており、ブルシンイオンを分解して放出する硫酸ブルシンの能力に基づいて同様の毒性を予測しています。
Imperatorin:現在禁止としてリストされているImperatorinは、ホットリストからの削除を提案しています 代わりに、その規制は、フロコマリンの既存のエントリの下に組み込まれます。
B. 制限リスト:
植物抽出物で自然に発生することを除いて、フロコマリン: フロクマリンは、意図的に追加された成分として許可されておらず、植物抽出物で自然に発生する場合にのみ微量で許可されていることを明確にするために改訂が提案されています。
III. その他の改訂:
上記の変更に加えて、新しい同義語の追加、Chemical Abstracts Service Registry Numbers(CAS RNS)、およびスペルエラーなどのその他の軽微な修正など、既存のエントリのさらなる改訂が行われる場合があります。
重要な注意:この通知に記載されている物質と制限は、化粧品成分ホットリストにまだ公式に組み込まれていません ただし、化粧品の輸出に関与するカナダ企業は、この通知を確認して、これらの提案された更新によってどの製品が影響を受けるかを判断する必要があります 今後の規制の変更を確実にするために、製品の製剤またはビジネスプランの積極的な調整が必要になる場合があります。