EU SCCSは、ベンゾフェノン-2およびベンゾフェノンに関する科学的意見を発行します - 5
EU SCCSは、ベンゾフェノン-2およびベンゾフェノンに関する科学的意見を発行します - 5
2025年4月22日、欧州委員会の消費者安全委員会（SCCS）は、ベンゾフェノン-2およびベンゾフェノン-5（CAS No.）について予備意見（SCCS/1679/25）を発表しました。 131-55-5および6628-37-1; ECいいえ 205-028-9および613-918-7） 公開協議期間は、2025年6月17日まで実行されました。
評価の背景：
内分泌かくぼの特性を持つ物質：
2018年11月7日に、欧州委員会は、化粧品に関する規制（EC）No 1223/2009内で内分泌崩壊物質のレビューを実施しました。 このレビューでは、化粧品規制は、内分泌か崩壊特性を持つものを含む人間の健康に潜在的なリスクをもたらす化粧品物質の使用を調節するのに十分なツールを提供すると結論付けました。
化粧品規制は内分泌崩壊物質を明示的に定義していませんが、人間の健康の高レベルの保護を確保するために設計された規制の枠組みを提供します 化粧品での物質の使用から生じる潜在的な環境上の懸念は、規制（EC）No 1907/2006を通じて対処されています。
欧州委員会は、その後の安全評価のために化粧品規則の下でまだ禁止または制限されていない潜在的な内分泌崩壊物質の優先リストを確立することを約束しました 2019年初頭、化粧品の28の潜在的な内分泌崩壊物質の優先リストが、利害関係者の入力に基づいてまとめられました。
物質に関する利用可能なデータ：
ベンゾフェノン-2：ベンゾフェノン-2（CAS No. 131-55-5、EC No. 205-028-9）は現在規制（EC）No 1223/で規制されていません/2009 COSINGデータベースによると、その機能には日焼け止め、UVスタビライザー、香料が含まれ、化粧品を軽い損傷（UV放射を含む）から保護し、製品の香りを強化または追加します。 ベンゾフェノン-2は内分泌かく乱物質であると疑われており、地表水を汚染して水生生物を傷つける疑いもあります。
ベンゾフェノン-5：ベンゾフェノン-5（CAS No. 6628-37-1、EC No. 613-918-7）は現在、最大濃度が5％（w/w、酸として計算）でUVフィルター（付録VIのエントリー22）として規制されています ベンゾフェノン-5はベンゾフェノン-4のナトリウム塩であり、同じ侵入の下でも制御されています ベンゾフェノン-4は、2024年4月4日にSCCSによって明確に評価され、UVフィルターとしての最大5％の濃度は安全であると結論付けました（ベンゾフェノン-4および化粧品のアルミニウムに関するSCCS意見を参照） ベンゾフェノン-4との構造的類似性のため、ベンゾフェノン-5も内分泌かく乱物質であると疑われています。
これらの成分に関連する潜在的な健康リスクを考えると、SCCは技術的および科学的進歩に基づいて化粧品での安全な使用を評価するように要求されました したがって、委員会は、化粧品におけるベンゾフェノン-2とベンゾフェノン-5の安全性に関する科学的アドバイスを提供するようSCCSに要求しました。
SCCS最新の評価：
ベンゾフェノン-2：潜在的な内分泌かく破壊特性に関するすべての利用可能なデータと懸念を考慮すると、SCCは、遺伝毒性の可能性を除外できないため、ベンゾフェノン-2の安全性について結論付けることができませんでした。 繰り返し用量毒性と生殖毒性に関するデータも限られているか、欠けていました。 既存の証拠は、ベンゾフェノン-2が内分泌活性物質であることを示しており、in vitroとin vivoの両方で顕著なエストロゲン活性を示しています。
ベンゾフェノン-5：ベンゾフェノン-5に関する情報が不足しているため、SCCは、密接に関連するベンゾフェノン-4のデータは、安全評価のための読み取りアクロスとして使用できると考えました。 したがって、ベンゾフェノン-4（その潜在的な内分泌かく破壊特性を含む）に関する毒性データを考慮すると、SCCは、日焼け止め、クリーム、ハンドローション、リップスティック、太陽スプレー、ポンプスプレーのUVフィルターとして使用されるベンゾフェノン-5を、最大濃度で露出していないかどうかにかかわらず、最大濃度で使用されていないかどうかにかかわらず、最大濃度で使用されると考えています。ベンゾフェノン-4）、安全です。
SCCは、化粧品でのベンゾフェノン-2の使用は、その遺伝毒性と内分泌活性のために消費者にリスクをもたらす可能性があると考えています。 化粧品におけるベンゾフェノン-2の安全性評価には、繰り返し用量毒性と生殖毒性に関するさらなる適切なデータが必要です この評価は、ベンゾフェノン-2とベンゾフェノン-5の環境への影響をカバーしていませんでした。
中国の規制状況：
ベンゾフェノン-2：現在、中国にはベンゾフェノン-2の特定の規制要件がありません。
ベンゾフェノン - 5： 承認されたUVフィルター 化粧品