यूरोपीय संघ SCCS बेंज़ोफेनोन -2 और बेंज़ोफेनोन पर वैज्ञानिक राय जारी करता है-5

यूरोपीय संघ SCCS बेंज़ोफेनोन -2 और बेंज़ोफेनोन पर वैज्ञानिक राय जारी करता है-5

22 अप्रैल, 2025 को, यूरोपीय आयोग की वैज्ञानिक समिति पर उपभोक्ता सुरक्षा (SCCS) ने बेंज़ोफेनोन -2 और बेंज़ोफेनोन -5 (CAS नं। 131-55-5 और 6628-37-1; ईसी नं। 205-028-9 और 613-918-7)  एक सार्वजनिक परामर्श अवधि 17 जून, 2025 तक चली।

मूल्यांकन के लिए पृष्ठभूमि:

अंतःस्रावी-विघटन गुणों के साथ पदार्थ:

7 नवंबर, 2018 को, यूरोपीय आयोग ने कॉस्मेटिक उत्पादों पर विनियमन (ईसी) नंबर 1223/2009 के भीतर एंडोक्राइन-विघटनकारी पदार्थों की समीक्षा की।  समीक्षा ने निष्कर्ष निकाला कि सौंदर्य प्रसाधन विनियमन कॉस्मेटिक पदार्थों के उपयोग को विनियमित करने के लिए पर्याप्त उपकरण प्रदान करता है जो मानव स्वास्थ्य के लिए एक संभावित जोखिम पैदा करता है, जिसमें अंतःस्रावी-विघटनकारी गुण शामिल हैं।

जबकि सौंदर्य प्रसाधन विनियमन स्पष्ट रूप से अंतःस्रावी-विघटनकारी पदार्थों को परिभाषित नहीं करता है, यह मानव स्वास्थ्य के उच्च स्तर की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किया गया एक नियामक ढांचा प्रदान करता है।  सौंदर्य प्रसाधनों में पदार्थों के उपयोग से उत्पन्न होने वाली संभावित पर्यावरणीय चिंताओं को विनियमन (ईसी) नंबर 1907/2006 के माध्यम से संबोधित किया जाता है।

यूरोपीय आयोग ने संभावित अंतःस्रावी-विघटनकारी पदार्थों की एक प्राथमिकता सूची स्थापित करने के लिए प्रतिबद्ध है जो अभी तक निषिद्ध या प्रतिबंधित नहीं है, जो बाद के सुरक्षा आकलन के लिए सौंदर्य प्रसाधन विनियमन के तहत प्रतिबंधित या प्रतिबंधित है  2019 की शुरुआत में, सौंदर्य प्रसाधनों में 28 संभावित अंतःस्रावी-विघटन वाले पदार्थों की एक प्राथमिकता सूची को हितधारक इनपुट के आधार पर संकलित किया गया था।

पदार्थों पर उपलब्ध डेटा:

बेंज़ोफेनोन -2: बेंज़ोफेनोन -2 (कैस नं। 131-55-5, ईसी नं। 205-028-9) वर्तमान में विनियमन (ईसी) नहीं 1223/ के तहत अनियमित है2009  उद्धरण डेटाबेस के अनुसार, इसके कार्यों में सनस्क्रीन, यूवी स्टेबलाइजर और खुशबू शामिल हैं, कॉस्मेटिक उत्पादों को हल्के क्षति (यूवी विकिरण सहित) से बचाना और उत्पाद में खुशबू को बढ़ाना या जोड़ना शामिल है। बेंज़ोफेनोन -2 को एक अंतःस्रावी विघटनकारी होने का संदेह है और यह सतह के पानी को दूषित करने और जलीय जीवन को नुकसान पहुंचाने का भी संदेह है।

बेंज़ोफेनोन -5: बेंज़ोफेनोन -5 (सीएएस नंबर (सीएएस नं। 6628-37-1, ईसी नं। 613-918-7) को वर्तमान में 5% की अधिकतम एकाग्रता के साथ एक यूवी फिल्टर (एनेक्स VI के प्रवेश 22) के रूप में विनियमित किया जाता है (डब्ल्यू/डब्ल्यू, एसिड के रूप में गणना की गई)  बेंज़ोफेनोन -5 बेंज़ोफेनोन -4 का सोडियम नमक है, जिसे एक ही प्रविष्टि के तहत भी विनियमित किया जाता है  4 अप्रैल, 2024 को SCCS द्वारा बेंज़ोफेनोन -4 का निश्चित रूप से मूल्यांकन किया गया था, यह निष्कर्ष निकाला कि यूवी फिल्टर के रूप में 5% की अधिकतम एकाग्रता सुरक्षित है (देखें: बेंज़ोफेनोन -4 पर एससीसीएस राय और कॉस्मेटिक्स में एल्यूमीनियम))  बेंज़ोफेनोन -4 के लिए इसकी संरचनात्मक समानता के कारण, बेंज़ोफेनोन -5 को भी एक अंतःस्रावी विघटनकारी होने का संदेह है।

इन अवयवों से जुड़े संभावित स्वास्थ्य जोखिमों को देखते हुए, SCCs से अनुरोध किया गया था कि वह तकनीकी और वैज्ञानिक प्रगति के आधार पर सौंदर्य प्रसाधनों में उनके सुरक्षित उपयोग का आकलन करें  इसलिए आयोग ने SCCs से अनुरोध किया कि

SCCS नवीनतम मूल्यांकन:

Benzophenone-2: संभावित अंतःस्रावी-विघटनकारी गुणों के बारे में सभी उपलब्ध डेटा और चिंताओं को देखते हुए, SCCs बेंज़ोफेनोन -2 की सुरक्षा पर समाप्त नहीं हो सका, क्योंकि जीनोटॉक्सिसिटी की संभावना को खारिज नहीं किया जा सका।  बार -बार खुराक विषाक्तता और प्रजनन विषाक्तता पर डेटा भी सीमित या कमी थी। मौजूदा साक्ष्य इंगित करते हैं कि बेंज़ोफेनोन -2 एक एंडोक्राइन-सक्रिय पदार्थ है, जो इन विट्रो और विवो दोनों में चिह्नित एस्ट्रोजेनिक गतिविधि को दर्शाता है।

बेंज़ोफेनोन -5: बेंज़ोफेनोन -5 पर जानकारी की कमी के कारण, एससीसीएस ने माना कि बारीकी से संबंधित बेंज़ोफेनोन -4 पर डेटा को सुरक्षा मूल्यांकन के लिए रीड-एक्रॉस के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। इसलिए, बेंज़ोफेनोन -4 (इसके संभावित अंतःस्रावी-विघटन गुणों सहित) पर विषाक्त डेटा को देखते हुए, एससीसी का मानना ​​है कि बेंज़ोफेनोन -5, सनस्क्रीन, क्रीम, हैंड लोशन, लिपस्टिक, सन स्प्रे, और पंप स्प्रे में यूवी फिल्टर के रूप में उपयोग किया जाता है, जो कि अधिकतम एकाग्रता से अधिक नहीं है, जो कि 5%से अधिक नहीं है, जो कि 5%से अधिक है, जो कि 5%से अधिक है, जो कि 5%से अधिक है, जो कि 5%से अधिक है, बेंज़ोफेनोन -4), सुरक्षित है।

SCCS का मानना ​​है कि सौंदर्य प्रसाधन में बेंज़ोफेनोन -2 का उपयोग इसकी जीनोटॉक्सिसिटी और एंडोक्राइन गतिविधि के कारण उपभोक्ताओं के लिए जोखिम पैदा कर सकता है  कॉस्मेटिक्स में बेंज़ोफेनोन -2 के सुरक्षा मूल्यांकन के लिए बार-बार खुराक विषाक्तता और प्रजनन विषाक्तता पर उपयुक्त डेटा की आवश्यकता होती है  इस मूल्यांकन ने बेंज़ोफेनोन -2 और बेंज़ोफेनोन -5 के पर्यावरणीय प्रभाव को कवर नहीं किया।

चीन में नियामक स्थिति:

Benzophenone-2: वर्तमान में, चीन के पास Benzophenone-2 के लिए विशिष्ट नियामक आवश्यकताएं नहीं हैं।

बेंज़ोफेनोन-5:  में स्वीकृत यूवी फिल्टर  प्रसाधन सामग्री