ЕС SCCS вызывает научное мнение о бензофеноне-2 и бензофеноне-5

ЕС SCCS вызывает научное мнение о бензофеноне-2 и бензофеноне-5

22 апреля 2025 года научный комитет Европейской комиссии по безопасности потребителей (SCCS) опубликовал предварительное мнение (SCCS/1679/25) о бензофеноне-2 и бензофеноне-5 (CAS No. 131-55-5 и 6628-37-1; ЕС № 205-028-9 и 613-918-7)  Период общественных консультаций продлился до 17 июня 2025 года.

Предпосылки для оценки:

Вещества с эндокринными свойствами:

7 ноября 2018 года Европейская комиссия провела обзор эндокринных веществ в рамках Регламента (ЕС) № 1223/2009 на косметических продуктах  В обзоре пришел вывод, что регулирование косметики предоставляет достаточные инструменты для регулирования использования косметических веществ, которые представляют потенциальный риск для здоровья человека, в том числе с эндокринными свойствами.

Хотя регулирование косметики явно не определяет эндокрино-разрушающие вещества, она обеспечивает регуляторную структуру, предназначенную для обеспечения высокого уровня защиты здоровья человека  Потенциальные экологические проблемы, возникающие в результате использования веществ в косметике, рассматриваются посредством регулирования (ЕС) № 1907/2006.

Европейская комиссия привержена составлению приоритетного списка потенциальных эндокринных веществ, которые еще не запрещены или ограничены в соответствии с регулированием косметики для последующих оценок безопасности  В начале 2019 года был составлен приоритетный список из 28 потенциальных эндокринных веществ в косметике на основе вклада заинтересованных сторон.

Доступные данные о веществах:

Бензофенон-2: бензофенон-2 (CAS № 131-55-5, ЕС № 205-028-9) в настоящее время нерегулируется в соответствии с Регламентом (EC) № 1223/2009  Согласно базе данных Cosing, ее функции включают солнцезащитный крем, УФ -стабилизатор и аромат, защищающие косметические продукты от светового повреждения (включая ультрафиолетовое излучение) и усиление или добавление аромата в продукт. Предполагается, что бензофенон-2 является эндокринным разрушителем и также подозревается в загрязнении поверхностных вод и нанесении вреда водной жизни.

Бензофенон-5: бензофенон-5 (CAS № 6628-37-1, ЕС № 613-918-7) в настоящее время регулируется как ультрафиолетовый фильтр (запись 22 приложения VI) с максимальной концентрацией 5% (вес/вес, рассчитанная как кислота)  Бензофенон-5 представляет собой натриевую соль бензофенона-4, которая также регулируется при той же входе  Бензофенон-4 был окончательно оценен SCCS 4 апреля 2024 года, заключив, что максимальная концентрация 5% в качестве ультрафиолетового фильтра безопасна (см. Мнение SCCS о бензофеноне-4 и алюминии в косметике)  Из-за своего структурного сходства с бензофеноном-4 бензофенон-5 также предполагается, что является эндокринным разрушителем.

Учитывая потенциальные риски для здоровья, связанные с этими ингредиентами, SCCS было предложено оценить их безопасное использование в косметике на основе технического и научного прогресса  Поэтому Комиссия попросила SCC предоставить научные консультации по безопасности бензофенона-2 и бензофенона-5 в косметике.

Последняя оценка SCCS:

Бензофенон-2: Учитывая все доступные данные и проблемы, касающиеся потенциальных эндокринных свойств  Данные о повторной токсичности дозы и репродуктивной токсичности также были ограничены или отсутствовали. Существующие данные указывают на то, что бензофенон-2 является эндокринным активным веществом, демонстрирующим заметную эстрогенную активность как in vitro, так и in vivo.

Бензофенон-5: из-за нехватки информации о бензофеноне-5 SCCS считает, что данные о близкородственном бензофеноне-4 могут использоваться в качестве чтения для оценки безопасности. Поэтому, учитывая токсикологические данные о бензофеноне-4 (включая его потенциальные эндокринные свойства), SCCS считает, что бензофенон-5, используемый в качестве ультрафиолетового фильтра в солнцезащитных кремах, кремах, ручных лосьонах, помадах, солнечных спрея и спреем на насоса Бензофенон-4), безопасен.

SCCS считает, что использование бензофенона-2 в косметике может представлять риск для потребителей из-за ее генотоксичности и эндокринной активности  Дальнейшие подходящие данные о повторной токсичности дозы и репродуктивной токсичности необходимы для оценки безопасности бензофенона-2 в косметике  Эта оценка не охватывала воздействие бензофенона-2 и бензофенона-5 на окружающую среду.

Нормативный статус в Китае:

Бензофенон-2: В настоящее время Китай не имеет определенных нормативных требований для бензофенона-2.

Бензофенон5:  Одобренный УФ -фильтр в  косметика