L'UE SCCS émet une opinion scientifique sur la benzophénone-2 et la benzophénone-5

L'UE SCCS émet une opinion scientifique sur la benzophénone-2 et la benzophénone-5

Le 22 avril 2025, le Comité scientifique de la Commission scientifique de la Commission européenne (SCCS) a publié une opinion préliminaire (SCCS / 1679/25) sur la benzophénone-2 et la benzophénone-5 (CAS No. 131-55-5 et 6628-37-1; EC Non 205-028-9 et 613-918-7)  Une période de consultation publique s'est déroulée jusqu'au 17 juin 2025.

Contexte à l'évaluation:

Substances aux propriétés perturbatrices endocriniennes:

Le 7 novembre 2018, la Commission européenne a effectué un examen des substances perturbantes endocriniennes au sein du règlement (CE) n ° 1223/2009 sur les produits cosmétiques  La revue a conclu que la réglementation des cosmétiques fournit des outils suffisants pour réguler l'utilisation de substances cosmétiques qui présentent un risque potentiel pour la santé humaine, y compris ceux qui ont des propriétés perturbatrices endocriniennes.

Bien que la réglementation des cosmétiques ne définisse pas explicitement les substances perturbatrices endocriniennes, elle fournit un cadre réglementaire conçu pour assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine  Les préoccupations environnementales potentielles résultant de l'utilisation de substances dans les cosmétiques sont traitées par le biais de la réglementation (CE) n ° 1907/2006.

La Commission européenne s'est engagée à établir une liste prioritaire des substances perturbatrices endocriniennes potentielles qui ne sont pas encore interdites ou restreintes en vertu du règlement des cosmétiques pour les évaluations de sécurité ultérieures  Début 2019, une liste prioritaire de 28 substances potentielles de perturbation endocrinienne dans les cosmétiques a été compilée en fonction de la contribution des parties prenantes.

Données disponibles sur les substances:

Benzophénone-2: benzophénone-2 (CAS No. 131-55-5, EC No. 205-028-9) est actuellement non réglementé en vertu de la réglementation (CE) n ° 1223 /2009  Selon la base de données Cosing, ses fonctions incluent un écran solaire, un stabilisateur UV et un parfum, protégeant les produits cosmétiques contre les dommages légers (y compris le rayonnement UV) et l'amélioration ou l'ajout d'un parfum au produit. La benzophénone-2 est soupçonnée d'être un perturbateur endocrinien et est également soupçonnée de contaminer les eaux de surface et de nuire à la vie aquatique.

Benzophénone-5: benzophénone-5 (CAS No. 6628-37-1, EC No. 613-918-7) est actuellement régulé sous forme de filtre UV (entrée 22 de l'annexe VI) avec une concentration maximale de 5% (p / p, calculée comme acide)  La benzophénone-5 est le sel de sodium de la benzophénone-4, qui est également régulé sous la même entrée  La benzophénone-4 a été définitivement évaluée par le SCCS le 4 avril 2024, concluant qu'une concentration maximale de 5% en tant que filtre UV est sûre (voir: l'opinion des SCC sur la benzophénone-4 et l'aluminium en cosmétiques)  En raison de sa similitude structurelle avec la benzophénone-4, la benzophénone-5 est également soupçonnée d'être un perturbateur endocrinien.

Compte tenu des risques potentiels pour la santé associés à ces ingrédients, le SCCS a été invité à évaluer leur utilisation sûre dans les cosmétiques sur la base des progrès techniques et scientifiques  La Commission a donc demandé aux SCC de fournir des conseils scientifiques sur la sécurité de la benzophénone-2 et de la benzophénone-5 dans les cosmétiques.

SCCS Dernière évaluation:

Benzophénone-2: Compte tenu de toutes les données et préoccupations disponibles concernant les propriétés potentielles de perturbation endocrinienne, le SCCS n'a pas pu conclure sur la sécurité de la benzophénone-2, car la possibilité de génotoxicité ne pouvait pas être exclue  Les données sur la toxicité répétée de la dose et la toxicité reproductive étaient également limitées ou manquantes. Les preuves existantes indiquent que la benzophénone-2 est une substance endocrinienne-active, montrant une activité œstrogénique marquée à la fois in vitro et in vivo.

Benzophénone-5: En raison de la pénurie d'informations sur la benzophénone-5, les SCC ont considéré que les données sur la benzophénone-4 étroitement apparentées pouvaient être utilisées comme accession à lecture pour l'évaluation de la sécurité. Par conséquent, compte tenu des données toxicologiques sur la benzophénone-4 (y compris ses propriétés potentielles de perturbation endocrinienne), le SCCS considère que la benzophénone-5, utilisée comme filtre UV dans les écrans solaires, les crèmes, les lotions à la main, les rouges à lèvres, les vaporisateurs solaires et les sprays de pompe, à la base d'une concentration maximale de dépassement de 5%, que ce soit unique La benzophénone-4), est sûre.

Le SCCS considère que l'utilisation de la benzophénone-2 dans les cosmétiques peut présenter un risque pour les consommateurs en raison de sa génotoxicité et de sa activité endocrinienne  D'autres données appropriées sur la toxicité répétée de la dose et la toxicité de la reproduction sont nécessaires pour une évaluation de la sécurité de la benzophénone-2 dans les cosmétiques  Cette évaluation n'a pas couvert l'impact environnemental de la benzophénone-2 et de la benzophénone-5.

Statut réglementaire en Chine:

Benzophénone-2: Actuellement, la Chine n'a pas d'exigences réglementaires spécifiques pour la benzophénone-2.

Benzophénone-5:  Filtre UV approuvé dans  produits de beauté