EU SCCS đưa ra ý kiến khoa học về benzophenone-2 và benzophenone-5
EU SCCS đưa ra ý kiến khoa học về benzophenone-2 và benzophenone-5
Vào ngày 22 tháng 4 năm 2025, Ủy ban Khoa học của Ủy ban Châu Âu về An toàn Người tiêu dùng (SCCS) đã công bố ý kiến sơ bộ (SCCS/1679/25) trên benzophenone-2 và benzophenone-5 (CAS số. 131-55-5 và 6628-37-1; EC số 205-028-9 và 613-918-7) Một thời gian tham vấn công cộng kéo dài đến ngày 17 tháng 6 năm 2025.
Nền tảng cho đánh giá:
Các chất có đặc tính phá hủy nội tiết:
Vào ngày 7 tháng 11 năm 2018, Ủy ban Châu Âu đã tiến hành đánh giá các chất gây rối loạn nội tiết trong Quy định (EC) số 1223/2009 về các sản phẩm mỹ phẩm Đánh giá kết luận rằng quy định về mỹ phẩm cung cấp đủ các công cụ để điều chỉnh việc sử dụng các chất mỹ phẩm gây nguy cơ tiềm ẩn cho sức khỏe con người, bao gồm cả những chất có đặc tính gây rối loạn nội tiết.
Mặc dù quy định về mỹ phẩm không xác định rõ ràng các chất gây rối loạn nội tiết, nhưng nó cung cấp một khung pháp lý được thiết kế để đảm bảo mức độ bảo vệ sức khỏe con người cao Mối quan tâm về môi trường tiềm năng phát sinh từ việc sử dụng các chất trong mỹ phẩm được giải quyết thông qua quy định (EC) số 1907/2006.
Ủy ban châu Âu cam kết thiết lập một danh sách ưu tiên của các chất gây rối loạn nội tiết tiềm năng chưa bị cấm hoặc hạn chế theo quy định của mỹ phẩm đối với các đánh giá an toàn tiếp theo Đầu năm 2019, một danh sách ưu tiên của 28 chất gây rối loạn nội tiết tiềm năng trong mỹ phẩm được biên soạn dựa trên đầu vào của các bên liên quan.
Dữ liệu có sẵn về các chất:
Benzophenone-2: Benzophenone-2 (CAS số 131-55-5, EC Số 205-028-9) hiện không được kiểm soát theo quy định (EC) số 1223/2009 Theo cơ sở dữ liệu COSES, các chức năng của nó bao gồm kem chống nắng, chất ổn định UV và hương thơm, bảo vệ các sản phẩm mỹ phẩm khỏi thiệt hại ánh sáng (bao gồm cả bức xạ UV) và tăng cường hoặc thêm nước hoa vào sản phẩm. Benzophenone-2 bị nghi ngờ là một chất gây rối loạn nội tiết và cũng bị nghi ngờ làm nhiễm bẩn nước mặt và gây hại cho đời sống dưới nước.
Benzophenone-5: benzophenone-5 (CAS số 6628-37-1, EC Số 613-918-7) hiện được quy định như là bộ lọc UV (mục 22 của Phụ lục VI) với nồng độ tối đa 5% (w/w, được tính là axit) Benzophenone-5 là muối natri của benzophenone-4, cũng được điều chỉnh theo cùng một mục nhập Benzophenone-4 đã được SCCS đánh giá chắc chắn vào ngày 4 tháng 4 năm 2024, kết luận rằng nồng độ tối đa 5% dưới dạng bộ lọc UV là an toàn (xem: Ý kiến của SCCS về benzophenone-4 và nhôm trong mỹ phẩm) Do sự tương đồng về cấu trúc của nó với benzophenone-4, benzophenone-5 cũng bị nghi ngờ là một chất gây rối loạn nội tiết.
Với những rủi ro sức khỏe tiềm ẩn liên quan đến các thành phần này, SCC được yêu cầu đánh giá việc sử dụng an toàn của chúng trong mỹ phẩm dựa trên tiến trình kỹ thuật và khoa học Do đó, Ủy ban đã yêu cầu SCC cung cấp lời khuyên khoa học về sự an toàn của benzophenone-2 và benzophenone-5 trong mỹ phẩm.
SCCS Đánh giá mới nhất:
Benzophenone-2: Xem xét tất cả các dữ liệu và mối quan tâm có sẵn liên quan đến các đặc tính gây rối loạn nội tiết tiềm năng, SCC không thể kết luận về sự an toàn của benzophenone-2, vì khả năng độc tính gen không thể loại trừ Dữ liệu về độc tính liều lặp đi lặp lại và độc tính sinh sản cũng bị hạn chế hoặc thiếu. Bằng chứng hiện tại chỉ ra rằng benzophenone-2 là một chất hoạt động nội tiết, cho thấy hoạt động estrogen rõ rệt cả in vitro và in vivo.
Benzophenone-5: Do sự khan hiếm thông tin về benzophenone-5, SCCS đã xem xét dữ liệu đó về benzophenone-4 có liên quan chặt chẽ có thể được sử dụng làm ACROS để đánh giá an toàn. Do đó, xem xét dữ liệu độc tính trên benzophenone-4 (bao gồm các đặc tính gây rối loạn nội tiết tiềm năng của nó), SCCS cho rằng benzophenone-5, được sử dụng làm bộ lọc UV trong kem chống nắng Benzophenone-4), là an toàn.
SCCS cho rằng việc sử dụng benzophenone-2 trong mỹ phẩm có thể gây rủi ro cho người tiêu dùng do độc tính gen và hoạt động nội tiết của nó Dữ liệu phù hợp hơn về độc tính liều lặp đi lặp lại và độc tính sinh sản là cần thiết để đánh giá an toàn của benzophenone-2 trong mỹ phẩm Đánh giá này không bao gồm tác động môi trường của benzophenone-2 và benzophenone-5.
Tình trạng quy định ở Trung Quốc:
Benzophenone-2: Hiện tại, Trung Quốc không có các yêu cầu quy định cụ thể đối với benzophenone-2.
Benzophenone-5: Bộ lọc UV được phê duyệt trong Mỹ phẩm