يصدر الاتحاد الأوروبي SCCS الرأي العلمي حول البنزوفينون -2 والبنزوفينون-5

يصدر الاتحاد الأوروبي SCCS الرأي العلمي حول البنزوفينون -2 والبنزوفينون-5

في 22 أبريل 2025 ، نشرت اللجنة العلمية للجنة الأوروبية لسلامة المستهلكين (SCCS) رأيًا أوليًا (SCCS/1679/25) على البنزوفينون -2 والبنزوفينون 5 (CAS رقم 131-55-5 و 6628-37-1 ؛ رقم EC 205-028-9 و 613-918-7)  استمرت فترة استشارة عامة حتى 17 يونيو 2025.

خلفية التقييم:

المواد ذات الخصائص المنقوقة للغدد الصماء:

في 7 نوفمبر 2018 ، أجرت المفوضية الأوروبية مراجعة للمواد التي تعطل الغدد الصماء داخل اللائحة (EC) رقم 1223/2009 على منتجات مستحضرات التجميل  وخلصت المراجعة إلى أن تنظيم مستحضرات التجميل يوفر أدوات كافية لتنظيم استخدام المواد التجميلية التي تشكل خطرًا محتملاً على صحة الإنسان ، بما في ذلك أولئك الذين لديهم خصائص تعطل الغدد الصماء.

على الرغم من أن تنظيم مستحضرات التجميل لا يحدد بشكل صريح المواد التي تعاني من الغدد الصماء ، إلا أنها توفر إطارًا تنظيميًا مصممًا لضمان مستوى عالٍ من حماية صحة الإنسان  تتم معالجة المخاوف البيئية المحتملة الناشئة عن استخدام المواد في مستحضرات التجميل من خلال اللائحة (EC) رقم 1907/2006.

التزمت المفوضية الأوروبية بإنشاء قائمة ذات أولوية للمواد المحتملة التي تحظى بالغدد الصماء غير محظورة بعد أو مقيدة بموجب تنظيم مستحضرات التجميل لتقييم السلامة اللاحقة  في أوائل عام 2019 ، تم تجميع قائمة ذات أولوية لـ 28 مادة محتملة لتصوير الغدد الصماء في مستحضرات التجميل بناءً على مدخلات أصحاب المصلحة.

البيانات المتاحة على المواد:

Benzophenone-2: Benzophenone-2 (CAS No. 131-55-5 ، EC رقم 205-028-9) غير منظم حاليًا بموجب اللائحة (EC) رقم 1223/2009  وفقًا لقاعدة بيانات Cossing ، تشمل وظائفها واقية من الشمس ، ومثبتات الأشعة فوق البنفسجية ، والعطور ، وحماية منتجات مستحضرات التجميل من تلف الضوء (بما في ذلك الأشعة فوق البنفسجية) وتعزيز أو إضافة العطر إلى المنتج. يشتبه في أن البنزوفينون -2 من تعطيل الغدد الصماء ويشتبه أيضًا في تلوث المياه السطحية وإيذاء الحياة المائية.

Benzophenone-5: Benzophenone-5 (CAS No. 6628-37-1 ، EC رقم 613-918-7) يتم تنظيمها حاليًا كمرشح للأشعة فوق البنفسجية (الإدخال 22 من الملحق السادس) مع تركيز أقصى قدره 5 ٪ (ث/ث ، محسوبة على أنها حمض)  Benzophenone-5 هو ملح الصوديوم من البنزوفينون 4 ، والذي يتم تنظيمه أيضًا تحت نفس الإدخال  تم تقييم Benzophenone-4 بشكل نهائي من قبل SCCS في 4 أبريل 2024 ، وخلص إلى أن تركيز أقصى قدره 5 ٪ كمرشح للأشعة فوق البنفسجية آمن (انظر: رأي SCCS على البنزوفينون -4 والألمنيوم في مستحضرات التجميل)  بسبب تشابهه الهيكلي مع البنزوفينون 4 ، يشتبه أيضًا في أن يكون البنزوفينون -5 هو تعطيل الغدد الصماء.

بالنظر إلى المخاطر الصحية المحتملة المرتبطة بهذه المكونات ، طُلب من SCCs تقييم استخدامها الآمن في مستحضرات التجميل على أساس التقدم التقني والعلمي  لذلك طلبت اللجنة من SCCs تقديم المشورة العلمية بشأن سلامة البنزوفينون -2 والبنزوفينون -5 في مستحضرات التجميل.

SCCS أحدث تقييم:

Benzophenone-2: بالنظر إلى جميع البيانات والمخاوف المتعلقة بخصائص الغدد الصماء المحتملة ، لم تستطع SCC أن تختتم على سلامة البنزوفينون -2 ، حيث لا يمكن استبعاد إمكانية السمية الوراثية  كانت البيانات عن سمية الجرعة المتكررة والسمية الإنجابية محدودة أو غير محدودة. تشير الأدلة الحالية إلى أن البنزوفينون -2 هو مادة نشطة في الغدد الصماء ، والتي تُظهر نشاطًا هادئًا ملحوظًا في المختبر وفي الجسم الحي.

Benzophenone-5: نظرًا لندرة المعلومات المتعلقة بالبنزوفينون -5 ، نظرت SCCs في أن البيانات المتعلقة بالبنزوفينون -4 ذات الصلة الوثيقة يمكن استخدامها كقراءة من أجل تقييم السلامة. لذلك ، بالنظر إلى البيانات السمية على البنزوفينون -4 (بما في ذلك خصائصه المحتملة لالتكابية الغدد الصماء) ، فإن SCCs تعتبر أن البنزوفينون -5 ، يستخدم كمرشح للأشعة فوق البنفسجية في واقيات الشمس ، الكريمات ، والمستحضرات اليدوية ، والتحفيز ، والرشيفات الشمسية ، والرش الرشاشات ، على الحد الأقصى لتركيز لا يمتد إلى 5 ٪ ، سواء كانت تستخدم وحدها أو الجمع بين المُحلل (استنادًا إلى الصرف المفروض. البنزوفينون -4) ، آمن.

يعتبر SCCS أن استخدام البنزوفينون -2 في مستحضرات التجميل قد يشكل خطرًا على المستهلكين بسبب سمية الجينات ونشاط الغدد الصماء  هناك حاجة إلى مزيد من البيانات المناسبة حول سمية الجرعة المتكررة والسمية الإنجابية لتقييم السلامة من البنزوفينون -2 في مستحضرات التجميل  لم يغطي هذا التقييم التأثير البيئي للبنزوفينون -2 والبنزوفينون -5.

الوضع التنظيمي في الصين:

Benzophenone-2: في الوقت الحالي ، ليس لدى الصين متطلبات تنظيمية محددة للبنزوفينون -2.

البنزوفينون-5:  مرشح UV المعتمد في  مستحضرات التجميل