2025年アジア化粧品規制の最新情報（4月）

2025年アジア化粧品規制の最新情報（4月）

1. 日本：医薬部外品の表示要件の改訂

厚生労働省は2025年3月10日、「化粧品に含まれる特定の成分の特別な表示に関する基準」の改正を発表しました。この改正は、1985年から施行されている従来の規制に代わるもので、医薬部外品を含む、特定の化粧品成分の表示および広告に関するより厳格な規制枠組みを導入します。

新しい規制は、医薬部外品に使用される成分に対する二重規制モデルを確立する。：

• 不活性成分の場合： 化粧品に適用される基準に従ってラベル表示がなされている場合は、特別な表示が認められます。 このような主張は客観的に検証可能で、誤解を招くものではなく、いかなる薬理学的効果も暗示するものであってはなりません。

• 医薬部外品の有効成分として認可されている物質について： ラベル付けの要件はより厳格になります。 明示的に承認されない限り、薬物のような効能を暗示する用語（例：「抗炎症」）は禁止されています。 化粧品の効能カテゴリー（例：「皮膚の保護」）に該当する主張は、特定の条件下で許可される場合があります。

2. 韓国：海外から直接購入する化粧品に関する規制の改正

韓国は2025年4月1日に化粧品法の改正案を公布し、主に海外から直接購入する化粧品に対する管理要件などを改正した。 改正は公布後 1 年で発効します。

改正化粧品法では、「海外直接購入化粧品」を、個人消費者が海外のオンラインプラットフォームを通じて個人的に使用する目的で購入する製品と定義しています。 食品医薬品安全処（MFDS）は、消費者の安全を強化するために、これらの製品に関する関連規制規定の制定、直接購入した海外の化粧品で危害が発生したり、危害が発生する恐れがあるものに関する情報の公開、およびそのような製品の検査の実施を通じて監視を強化する。

3. タイ：フッ化物配合歯磨き粉に関する規制の改正案

2025年4月4日、タイ食品医薬品局（タイFDA）は、フッ化物配合歯磨き粉に関する2つの規制案を世界貿易機関（WTO）に通知した。 協議期間は2025年6月3日に終了します。 この草案は、特定のフッ化物を含む製品に対する現在の警告文の要件を改訂し、フッ化物配合歯磨き粉に関する新しい表示規制を導入することを目的としている。

4. 台湾、中国：化粧品の規制物質リストの改訂案

2025年4月7日、中国台湾はWTOにG/TBT/N/TPKM/559通告を提出し、「化粧品規制成分リスト」案の修正を発表しました。この修正案では、34種類の新規規制物質の追加、74種類の既存成分の修正、そしてホウ酸のリストからの削除が提案されています。 協議期間は 2025 年 6 月 6 日に終了し、提案された発効日は 2026 年 7 月 1 日に設定されます。

5. インドネシア：中小企業向けハラール認証枠の無償提供

2025年4月11日、インドネシアハラール製品保証機構（BPJPH）は、中小零細企業（MSME）のハラール認証取得を支援するため、100万件の無償ハラール認証割り当てを提供すると発表しました。 この取り組みは政府のハラール認証支援プログラムの一環である。 企業は、「事業者宣言メカニズム」または「自己宣言」プロセスを通じて認証を申請できます。