Atualizações da Regulamentação de Cosméticos Asiáticos de 2025 (abril)

Atualizações da Regulamentação de Cosméticos Asiáticos de 2025 (abril)

1. Japão: Requisitos de rotulagem revisados ​​para quase-drogas

Em 10 de março de 2025, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) anunciou revisões nas "Normas para Rotulagem Especial de Ingredientes Específicos em Cosméticos". Esta atualização substitui as regulamentações anteriores em vigor desde 1985, introduzindo uma estrutura regulatória mais rigorosa que rege a rotulagem e a publicidade de ingredientes cosméticos específicos, incluindo requisitos especiais para quase-medicamentos.

A nova regulamentação estabelece um modelo regulatório duplo para ingredientes usados ​​em quase-drogas:

• Para ingredientes inativos: Declarações especiais são permitidas se a rotulagem estiver em conformidade com os padrões aplicáveis ​​a cosméticos. Tais alegações devem ser objetivamente verificáveis, não enganosas e não devem implicar nenhum efeito farmacológico.

• Para substâncias aprovadas como ingredientes ativos em quase-drogas: Os requisitos de rotulagem são mais rigorosos. Termos que impliquem eficácia semelhante à de um medicamento (por exemplo, "anti-inflamatório") são proibidos, a menos que sejam explicitamente aprovados. Alegações que se enquadram em categorias de eficácia cosmética (por exemplo, "proteção da pele") podem ser permitidas sob condições específicas.

2. Coreia do Sul: Regulamentações revisadas para cosméticos adquiridos diretamente no exterior

Em 1º de abril de 2025, a Coreia do Sul publicou uma emenda à Lei de Cosméticos, revisando principalmente os requisitos de gestão para cosméticos adquiridos diretamente no exterior, entre outros aspectos. As alterações entrarão em vigor um ano após a publicação.

A Lei de Cosméticos revisada define "Cosméticos Adquiridos Diretamente no Exterior" como produtos adquiridos por consumidores individuais por meio de plataformas on-line no exterior para uso pessoal. Para aumentar a segurança do consumidor, o Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos (MFDS) fortalecerá a supervisão por meio das seguintes medidas: estabelecendo disposições regulatórias relevantes para esses produtos; publicando informações sobre cosméticos comprados diretamente no exterior que causaram ou podem causar danos; e realizando inspeções desses produtos.

3. Tailândia: Propostas de revisão dos regulamentos sobre pasta de dentes com flúor

Em 4 de abril de 2025, a Administração de Alimentos e Medicamentos da Tailândia (FDA tailandesa) notificou a Organização Mundial do Comércio (OMC) sobre dois projetos de regulamentação relativos a pastas de dente com flúor. O período de consulta termina em 3 de junho de 2025. Os projetos visam revisar os atuais requisitos de advertência para produtos que contêm fluoretos específicos e introduzir novas regulamentações de rotulagem para cremes dentais com flúor.

4. Taiwan, China: Proposta de revisão da lista de substâncias restritas em cosméticos

Em 7 de abril de 2025, Taiwan e China enviaram a notificação G/TBT/N/TPKM/559 à OMC, anunciando uma emenda ao rascunho da "Lista de Ingredientes Cosméticos Restritos". A emenda propõe adicionar 34 novas substâncias restritas, revisar 74 entradas de ingredientes existentes e remover o ácido bórico da lista. O período de consulta termina em 6 de junho de 2025, com a data efetiva proposta definida para 1º de julho de 2026.

5. Indonésia: Cota de Certificação Halal Gratuita para MPMEs

Em 11 de abril de 2025, a Agência Organizadora de Garantia de Produtos Halal da Indonésia (BPJPH) anunciou a disponibilidade de 1 milhão de cotas gratuitas de certificação halal para dar suporte a Micro, Pequenas e Médias Empresas (MPMEs) na obtenção da certificação halal. Esta iniciativa faz parte do programa de assistência à certificação halal do governo. As empresas podem solicitar a certificação por meio do processo "Mecanismo de Declaração do Operador" ou "Autodeclaração".