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欧州における化粧品規制の最新情報(6月)

欧州における化粧品規制の最新情報(6月)

1. EU SCCS、プロスタグランジン類似体に関する評価意見を発表
2025年5月28日、EU消費者安全科学委員会(SCCS)は、プロスタグランジン類似体(PGA)に関する予備的意見(SCCS/1680/25)を発表しました。 パブリックコメント期間は2025年8月18日に終了します。

評価は主に、メチルアミドジヒドロノルラタノプロスト (MDN)、イソプロピルクロプロステネート (IPCP)、およびデクロロジヒドロキシジフルオロエチルクロプロステナミド (DDDE) の 3 つの物質に焦点を当てています。

申請者から提出された3種類のプロスタグランジン類似体(PGA)の安全性に関するすべての証拠を評価した後、—IPCP、MDN、DDDE—まつ毛や眉毛の成長を促す化粧品において、SCCS は、このような製品にこれらの物質を使用することは安全であるとは考えられないとの結論を下しました。

2. EU SCCSがティーツリーオイルに関する評価意見を発表
2025年5月28日、EU SCCSはティーツリーオイルに関する予備的意見(SCCS/1681/25)を発表しました。 パブリックコメント期間は2025年8月18日に終了します。

SCCSは、以下の最大濃度でティーツリーオイルを皮脂抑制剤および抗菌剤として化粧品に使用することが安全であると考えています。:

  • シャンプー:2.0%

  • ボディウォッシュ:1.0%

  • 洗顔料:1.0%

  • フェイスクリーム:0.1%

SCCSは、この意見が以下の条件にのみ適用されることを強調する。:

  • 最終的な化粧品におけるTTOの化学組成は、最新の国際規格(ISO 4730:2017)に準拠する必要があります。

  • TTO は皮膚用化粧品に限定されており、消費者の吸入暴露につながる可能性のあるスプレーやエアゾール製品には使用しないでください。

3. EU SCCSがEHMCに関する最終意見を発表
2025 年 6 月 30 日、EU SCCS はエチルヘキシルメトキシシンナメート (EHMC) に関する最終意見 (SCCS/1671/24) を発表しました。

提供されたデータに基づき、EHMCを考慮すると’SCCS は、EHMC には内分泌をかく乱する性質があるものの、単独使用でも併用使用でも、サンミルク、フェイスクリーム、ハンドクリーム、口紅、日焼け止めスプレー (噴射型およびポンプ型スプレー) に UV フィルターとして最大 10% の濃度で EHMC が含まれていても安全であると結論付けています。 安全マージン (MoS) が高いため、SCCS では子供向けの製品でも安全に使用できるとみなしています。

4. EU SCCSがDHHBに関する最終意見を発表
2025 年 6 月 30 日、EU SCCS はジエチルアミノヒドロキシベンゾイルヘキシルベンゾエート (DHHB) に関する最終意見 (SCCS/1678/25) を発表しました。 代替製造プロセスの存在を考慮し、SCCS は、DHHB の不純物としての DnHexP の最大残留限度を 1 ppm に設定することを推奨しています。

5. EU SCCSがベンゾフェノン-2とベンゾフェノン-に関する最終意見を発表5
2025年6月30日、EU SCCSはベンゾフェノン-2およびベンゾフェノン-5に関する最終意見(SCCS/1679/25)を公表しました。

ベンゾフェノン-2 については、入手可能なすべてのデータと内分泌をかく乱する可能性のある性質に関する懸念を考慮した上で、SCCS は遺伝毒性の懸念を排除できないため、その安全性について結論付けることができません。

ベンゾフェノン-5については、SCCSは、日焼け止め、フェイスクリーム、ハンドクリーム、口紅、日焼け止めスプレー(噴射剤とポンプスプレー)のUVフィルターとして、単独使用または併用使用のいずれの場合も、最大濃度5%で安全であるとみなしています(ベンゾフェノン-4からの総暴露に基づく)。

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