Actualizaciones sobre la normativa de cosméticos en Europa (junio)

Actualizaciones sobre la normativa de cosméticos en Europa (junio)

1. El SCCS de la UE emite un dictamen de evaluación sobre los análogos de prostaglandinas
El 28 de mayo de 2025, el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (SCCS) de la UE publicó un dictamen preliminar sobre los análogos de prostaglandinas (PGA) (SCCS/1680/25). El período de consulta pública finaliza el 18 de agosto de 2025.

La evaluación se centra principalmente en tres sustancias: metilamido dihidro norlatanoprost (MDN), cloprostenato de isopropilo (IPCP) y decloro dihidroxi difluoroetil cloprostenamida (DDDE).

Después de evaluar toda la evidencia proporcionada por el solicitante con respecto a la seguridad de tres análogos de prostaglandinas (PGA)—IPCP, MDN y DDDE—En el caso de los cosméticos para el crecimiento de pestañas y cejas, el SCCS concluyó que el uso de estas sustancias en dichos productos no puede considerarse seguro.

2. El Comité Científico de Control de la Calidad del Aceite de Árbol de Té de la UE emite un dictamen de evaluación sobre el aceite de árbol de té.
El 28 de mayo de 2025, el CCSC de la UE publicó un dictamen preliminar sobre el aceite de árbol de té (SCCS/1681/25). El período de consulta pública finaliza el 18 de agosto de 2025.

El SCCS considera que el aceite de árbol de té es seguro para su uso en cosméticos como agente antibacteriano y de control del sebo en las siguientes concentraciones máximas:

• Champú: 2,0%

• Gel de baño: 1,0%

• Limpiador facial: 1,0%

• Crema facial: 0,1%

El SCCS enfatiza que esta opinión se aplica únicamente en las siguientes condiciones:

• La composición química del TTO en el producto cosmético final debe cumplir con la última norma internacional (ISO 4730:2017).

• El TTO se limita a los cosméticos dérmicos y no debe usarse en productos en aerosol o en aerosol que puedan provocar exposición por inhalación en el consumidor.

3. El SCCS de la UE emite un dictamen final sobre el EHMC
El 30 de junio de 2025, el CCSC de la UE publicó su dictamen final sobre el metoxicinamato de etilhexilo (EHMC) (SCCS/1671/24).

Con base en los datos proporcionados y considerando EHMC’Debido a sus potenciales propiedades disruptoras endocrinas, el SCCS concluye que el EHMC es seguro en concentraciones de hasta el 10% como filtro UV en leches solares, cremas faciales y de manos, lápices labiales y aerosoles de protección solar (aerosoles propulsores y de bomba), ya sea que se usen individualmente o en combinación. Debido al alto margen de seguridad (MoS), el SCCS también considera seguro su uso en productos destinados a niños.

4. El SCCS de la UE emite su dictamen final sobre el DHHB
El 30 de junio de 2025, el CCSC de la UE publicó su dictamen final sobre el dietilamino hidroxibenzoil hexil benzoato (DHHB) (SCCS/1678/25). Dada la existencia de procesos de producción alternativos, el SCCS recomienda establecer el límite máximo de residuos de DnHexP como impureza en DHHB en 1 ppm.

5. El Comité Científico de Seguridad Alimentaria de la UE emite un dictamen final sobre la benzofenona-2 y la benzofenona-5
El 30 de junio de 2025, el CCSC de la UE publicó su dictamen final sobre la benzofenona-2 y la benzofenona-5 (SCCS/1679/25).

En el caso de la benzofenona-2, teniendo en cuenta todos los datos disponibles y las preocupaciones sobre sus posibles propiedades disruptoras endocrinas, el SCCS no puede llegar a una conclusión sobre su seguridad debido a la imposibilidad de descartar preocupaciones de genotoxicidad.

En el caso de la benzofenona-5, el SCCS la considera segura en una concentración máxima del 5 % como filtro UV en protectores solares, cremas faciales, cremas para las manos, lápices labiales y aerosoles de protección solar (aerosoles propulsores y de bomba), ya sea que se utilicen individualmente o en combinación (según la exposición agregada a la benzofenona-4).