Actualizaciones sobre la regulación de los cosméticos en Asia (mayo)

Actualizaciones sobre la regulación de los cosméticos en Asia (mayo)

Taiwán y China publican métodos de prueba para ingredientes de fragancias y conservantes
El 10 de abril de 2025, Taiwán, China, publicó una "Lista recomendada de métodos de prueba para ingredientes de fragancias o sabores específicos en cosméticos", aplicable a 15 ingredientes de fragancias o sabores.

El 21 de mayo, Taiwán, China, publicó "Métodos de prueba para conservantes en cosméticos (6)", aplicables a 15 ingredientes conservantes.

Tailandia introduce nuevos requisitos reglamentarios para los cosméticos que contienen dióxido de titanio
El 21 de abril de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (FDA de Tailandia) anunció nuevos requisitos reglamentarios para los cosméticos que contienen dióxido de titanio en polvo que pueden representar un riesgo de inhalación.

Las nuevas normas se aplican a los cosméticos que contienen dióxido de titanio en forma de polvo con ≥1% de partículas con un diámetro aerodinámico ≤10 micrómetros y que suponen un riesgo de inhalación. En concreto, incluyen cosméticos en polvo/escamas, productos en aerosol presurizados (por ejemplo, aerosoles) y productos en aerosol no presurizados.

Los fabricantes o importadores deben: identificar y confirmar la forma física del dióxido de titanio utilizado; garantizar que los productos cumplan con todos los requisitos aplicables según tres anuncios ministeriales; y conservar la información relevante sobre los ingredientes en el Archivo de Información del Producto (PIF) para la inspección regulatoria.

Indonesia propone una revisión de los requisitos de documentación para las evaluaciones de seguridad, calidad y eficacia de los cosméticos.
El 29 de abril de 2025, la Agencia Nacional de Control de Medicamentos y Alimentos de Indonesia (BPOM) anunció una propuesta de revisión de los requisitos de documentación para las evaluaciones de seguridad, calidad y eficacia de los cosméticos. Las revisiones cubren los requisitos generales, los procedimientos de presentación de solicitudes, los plazos de evaluación, aclaran las entidades y los materiales de presentación de solicitudes, introducen un "canal de evaluación de vía rápida" y especifican los plazos para los procesos de evaluación de vía rápida y de admisión.

Tailandia lanza un sistema de certificación electrónica para productos sanitarios (incluidos los cosméticos)
A partir del 1 de mayo de 2025, la FDA tailandesa lanzó oficialmente un sistema de certificado electrónico (e-Certificate) para productos de salud, que abarca cosméticos, alimentos, dispositivos médicos y otros campos.

El proceso de certificación electrónica continúa a través de la plataforma e-Submission existente, integrada con firmas electrónicas (e-Signature) y un Sistema de Verificación de Certificados Electrónicos dedicado. Para ayudar a las empresas a adaptarse a los cambios del sistema, la FDA tailandesa ha proporcionado diversos materiales de apoyo en su sitio web oficial, incluidos manuales de operación, ejemplos de plantillas de certificados electrónicos y pautas de verificación.

Malasia implementa la solicitud electrónica para la certificación Halal
El 8 de mayo de 2025, el Departamento de Desarrollo Islámico de Malasia (JAKIM) anunció que, a partir del 5 de mayo de 2025, el Certificado de Certificación Halal de Malasia (SPHM) se emitirá electrónicamente (e-Cert). Todas las solicitudes de SPHM aprobadas por el Comité de Revisión de Certificación Halal de JAKIM, los Consejos Religiosos Islámicos Estatales (MAIN) o los Departamentos de Asuntos Religiosos Islámicos Estatales (JAIN) se emitirán electrónicamente a través del sistema MYeHALAL. Las empresas aprobadas pueden imprimir sus certificados de certificación halal en línea. Los certificados físicos requieren una tarifa adicional.

Vietnam publica un proyecto de reglamento para la gestión de cosméticos
El 15 de mayo de 2025, el Ministerio de Salud de Vietnam publicó un proyecto de Reglamento de Gestión de Cosméticos, con el objetivo de modernizar las regulaciones cosméticas y fortalecer la supervisión de la industria. El proyecto de reglamento abarca las notificaciones de cosméticos, la producción, la importación y la exportación, la documentación PIF, la publicidad y el etiquetado, la revisión de calidad, las retiradas de productos y otros aspectos.