Atualizações sobre regulamentações de cosméticos na Ásia (maio)

Atualizações sobre regulamentações de cosméticos na Ásia (maio)

Taiwan e China publicam métodos de teste para ingredientes de fragrâncias e conservantes
Em 10 de abril de 2025, Taiwan e China publicaram uma "Lista Recomendada de Métodos de Teste para Ingredientes Específicos de Fragrâncias ou Sabores em Cosméticos", aplicável a 15 ingredientes de fragrâncias ou sabores.

Em 21 de maio, Taiwan, China, publicou "Métodos de teste para conservantes em cosméticos (6)", aplicável a 15 ingredientes conservantes.

Tailândia introduz novos requisitos regulatórios para cosméticos que contêm dióxido de titânio
Em 21 de abril de 2025, a Administração de Alimentos e Medicamentos da Tailândia (FDA tailandesa) anunciou novos requisitos regulatórios para cosméticos que contêm dióxido de titânio em pó que podem representar um risco de inalação.

As novas regras se aplicam a cosméticos que contenham dióxido de titânio em pó com partículas de ≥1%, com diâmetro aerodinâmico de ≤10 micrômetros e que apresentem risco de inalação. Especificamente, eles incluem cosméticos em pó/esferas, produtos em spray pressurizados (por exemplo, aerossóis) e produtos em spray não pressurizados.

Os fabricantes ou importadores devem: identificar e confirmar a forma física do dióxido de titânio usado; garantir que os produtos estejam em conformidade com todos os requisitos aplicáveis ​​de acordo com três anúncios ministeriais; e reter informações relevantes sobre os ingredientes no Arquivo de Informações do Produto (PIF) para inspeção regulatória.

Indonésia propõe revisão dos requisitos de documentação para avaliações de segurança, qualidade e eficácia de cosméticos
Em 29 de abril de 2025, a Agência Nacional de Controle de Medicamentos e Alimentos da Indonésia (BPOM) anunciou uma proposta de revisão dos requisitos de documentação para avaliações de segurança, qualidade e eficácia de cosméticos. As revisões abrangem requisitos gerais, procedimentos de envio de inscrições, cronogramas de avaliação, esclarecem entidades e materiais de envio de inscrições, introduzem um "canal de avaliação rápida" e especificam cronogramas para processos de avaliação rápida e de 常规.

Tailândia lança sistema de certificação eletrônica para produtos de saúde (incluindo cosméticos)
A partir de 1º de maio de 2025, o FDA tailandês lançou oficialmente um sistema de certificado eletrônico (e-Certificate) para produtos de saúde, abrangendo cosméticos, alimentos, dispositivos médicos e outros campos.

O processo de certificação eletrônica continua por meio da plataforma e-Submission existente, integrada com assinaturas eletrônicas (e-Signature) e um Sistema de Verificação de e-Certificado dedicado. Para ajudar as empresas a se adaptarem às mudanças no sistema, o FDA tailandês disponibilizou vários materiais de suporte em seu site oficial, incluindo manuais de operação, exemplos de modelos de certificado eletrônico e diretrizes de verificação.

Malásia implementa solicitação eletrônica para certificação Halal
Em 8 de maio de 2025, o Departamento de Desenvolvimento Islâmico da Malásia (JAKIM) anunciou que, a partir de 5 de maio de 2025, o Certificado de Certificação Halal da Malásia (SPHM) será emitido eletronicamente (e-Cert). Todos os pedidos de SPHM aprovados pelo Comitê de Revisão de Certificação Halal do JAKIM, Conselhos Religiosos Islâmicos Estaduais (MAIN) ou Departamentos de Assuntos Religiosos Islâmicos Estaduais (JAIN) serão emitidos eletronicamente por meio do sistema MYeHALAL. As empresas aprovadas podem imprimir seus certificados de certificação halal on-line. Certificados físicos exigem uma taxa adicional.

Vietname publica projeto de regulamento de gestão de cosméticos
Em 15 de maio de 2025, o Ministério da Saúde (MoH) do Vietnã publicou um projeto de Regulamento de Gestão de Cosméticos, com o objetivo de modernizar as regulamentações de cosméticos e fortalecer a supervisão do setor. O projeto de regulamentação abrange notificações cosméticas, produção, importação e exportação, documentação PIF, publicidade e rotulagem, revisão de qualidade, recalls de produtos e outros aspectos.