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南米における化粧品規制の最新情報(5月)
ブラジル、化粧品登録申請における補足資料の受理要件を明確化
2025年5月29日、ブラジル保健規制庁(ANVISA)は、審査プロセスの最適化を目指し、化粧品登録申請の補足資料(添付資料)の受付に関する新しい基準を発表しました。 新しい規則は2025年6月9日から発効します。
新しい基準によれば、Anvisa は正式な技術審査プロセスが始まる前にのみ補足資料を受け付けることになります。 申請ステータスが「分析中」に変わると、審査プロセスの中断を避けるため、追加の資料は受け付けられません。