Обновления правил в отношении косметической продукции в Европе (май)

SCCS ЕС выносит окончательное заключение по бутилпарабену
2 мая 2025 года Научный комитет ЕС по безопасности потребителей (SCCS) опубликовал свое окончательное заключение по бутилпарабену (SCCS/1674/25).

SCCS пришел к выводу, что для детей в возрасте 0.5–1, 1–3, 3–6, и 6–10 лет, максимальная концентрация 0,14% (в виде кислоты) бутилпарабена, используемого в качестве консерванта, является небезопасной при совместном использовании со всеми косметическими продуктами, включенными в данную оценку воздействия, за исключением лосьона для тела. Он безопасен только при использовании в отдельных категориях продуктов при однократном дермальном и пероральном (для пероральных продуктов) воздействии. Кроме того, учитывая эти сниженные концентрации, бутилпарабен считается безопасным для детей всех возрастных групп и для типов продуктов, рассматриваемых в данной оценке, независимо от того, используется ли он по отдельности или в комбинации.

Комиссия по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств ЕС (SCCS) вынесла окончательное заключение по салициловой кислоте
2 мая 2025 года SCCS ЕС опубликовал свое окончательное заключение по салициловой кислоте (SCCS/1675/25). SCC пришел к выводу, что для детей в возрасте 3–10 лет салициловая кислота безопасна только при использовании в отдельных категориях продуктов для однократного кожного и перорального воздействия, за исключением лосьона для тела. Рекомендуется поддерживать концентрацию салициловой кислоты на уровне 0,5% в смываемых средствах, снижать ее до 0,15% в несмываемых средствах и до 0,1% в средствах по уходу за полостью рта. Эти концентрации считаются безопасными для детей в возрасте 3–10 лет.

SCCS ЕС выносит предварительное заключение по метилсалицилату
2 мая 2025 года SCCS ЕС опубликовал оценочное заключение о воздействии метилсалицилата на детей (SCCS/1676/25), официально пересмотрев SCCS/1654/23. SCCS пришел к выводу, что метилсалицилат считается безопасным для продуктов, предназначенных для детей в возрасте 0–3 года только при условии, что его концентрация не превышает 0,4% в зубной пасте и 0,02% в других продуктах.

ЕС пересматривает список косметических ингредиентов, относящихся к веществам КМР
12 мая 2025 года Европейская комиссия опубликовала Регламент (ЕС) 2025/877, официально вносящий поправки в Приложение II (запрещенные вещества) и Приложение III (ограниченные вещества) Регламента ЕС о косметике (ЕС) № 1223/2009. Обновление включает в себя канцерогенные, мутагенные или репротоксичные (КМР) вещества, недавно выявленные в Регламенте CLP (ЕС) № 1272/2008, включающем более 20 ингредиентов. Постановление официально вступит в силу 1 сентября 2025 года.

ЕС предлагает пересмотреть список косметических ингредиентов
21 мая 2025 года Европейская комиссия направила во Всемирную торговую организацию (ВТО) уведомление G/TBT/N/EU/1140 с предложением о внесении поправок в Регламент ЕС № 1223/2009 (Регламент ЕС о косметике). Пересмотр затронул Приложение II (запрещенные вещества), Приложение III (ограниченные вещества), Приложение IV (разрешенные красители) и Приложение V (разрешенные консерванты).

Обновление в первую очередь добавляет вещества КМР, определенные в пересмотренном в июне 2024 года Приложении VI к (ЕС) № 1272/2008 (Регламент ЕС CLP). Ожидается, что постановление будет принято и вступит в силу в первом квартале 2026 года.

ЕС планирует разработать дорожную карту для «отказа от испытаний на животных» от Q1 2026
27 мая 2025 года Исполнительный вице-президент Европейской комиссии С.éжурналé заявил, что в ответ на Европейскую гражданскую инициативу (ECI) «Спасите косметику, не тестируемую на животных» – «Взять на себя обязательство создать Европу без испытаний на животных», — Европейская комиссия планирует завершить разработку дорожной карты действий не позднее первого квартала 2026 года.

После публикации дорожная карта будет способствовать интеграции методологий нового подхода (МНП) в 15 законодательных областей, которые в настоящее время требуют проведения испытаний на животных, включая Регламент REACH, что окажет существенное влияние на более широкую нормативно-правовую базу ЕС в области химических веществ.

Великобритания предлагает пересмотреть ограничения на использование бензофенона-3 в косметике
8 мая 2025 года Великобритания подала в ВТО уведомление G/TBT/N/GBR/102 с предложением о внесении поправок в требования к использованию бензофенона-3 в косметике.

Если проект будет принят, ожидается, что он вступит в силу 21 января 2026 года, при этом будут действовать переходные положения для косметических средств, содержащих бензофенон-3. Согласно положениям, такая продукция, размещенная на рынке до 21 января 2026 года, может продолжать реализовываться до 21 июля 2026 года.

Британская комиссия по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (SAG-CS) вынесла окончательное заключение по веществам, выделяющим формальдегид
В мае 2025 года Британская научно-консультативная группа по химической безопасности потребительских товаров (SAG-CS) опубликовала свое окончательное заключение по высвобождающим формальдегид веществам (заключение SAG-CS 16), установив оценочное заключение по пороговому значению маркировки высвобождающих формальдегид веществ.

SAG-CS пришла к выводу, что для адекватной защиты потребителей необходимо установить пороговое значение маркировки в размере 10 мг/кг (10 ppm) или 0,001% для консервантов, выделяющих формальдегид, в несмываемых или смываемых продуктах.

Заключение британской SAG-CS по гомосалату
В мае 2025 года британская SAG-CS опубликовала оценочное заключение по использованию гомосалата УФ-фильтра в косметике (заключение SAG-CS 17). SAG-CS пришла к выводу, что максимальная концентрация гомосалата в солнцезащитных средствах составляет 10%.

Британская комиссия по контролю за оборотом оружия (SAG-CS) опубликовала предварительное заключение по делу 4-MBC
В мае 2025 года британская SAG-CS опубликовала оценочное заключение по использованию УФ-фильтра 4-метилбензилиденкамфоры (4-MBC) в косметике (заключение SAG-CS 18). Ввиду ограниченности проверяемых данных и принимая во внимание потенциальную генотоксичность и риски нарушения эндокринной системы, SAG-CS постановила, что безопасность 4-МБК в солнцезащитных продуктах и ​​других косметических средствах не может быть подтверждена.