欧州における化粧品規制の最新情報（5月）

EU SCCS、ブチルパラベンに関する最終意見を発表
2025年5月2日、EU消費者安全科学委員会（SCCS）はブチルパラベンに関する最終意見（SCCS/1674/25）を発表しました。

SCCS は、0 歳の子供の場合、5–1, 1–3, 3–6、そして 6–10 年間、防腐剤として使用されるブチルパラベンの最大濃度 0.14% (酸として) は、ボディローションを除くこの暴露評価に含まれるすべての化粧品に組み合わせると安全ではありません。 個々の製品カテゴリーで、単回経皮および経口（経口製品の場合）曝露に使用する場合にのみ安全です。 さらに、これらの濃度の低下に基づいて、ブチルパラベンは、単独で使用するか組み合わせて使用​​するかに関係なく、すべての年齢層の子供やこの評価でカバーされている製品タイプにとって安全であると考えられます。

EU SCCSがサリチル酸に関する最終意見を発表
2025年5月2日、EU SCCSはサリチル酸に関する最終意見（SCCS/1675/25）を公表しました。 SCCは、 3–10 年間、サリチル酸は、ボディローションを除き、個別の製品カテゴリで単回経皮および経口曝露に使用される場合にのみ安全です。 洗い流すタイプの製品ではサリチル酸濃度を 0.5% に維持し、洗い流さないタイプの製品では 0.15% に下げ、オーラルケア製品では 0.1% に下げることが推奨されます。 これらの濃度は、18歳以上の子供にとって安全であると考えられています。 3–10年です。

EU SCCS、サリチル酸メチルに関する予備的意見を発表
2025年5月2日、EU SCCSは、小児におけるサリチル酸メチルの暴露に関する評価意見（SCCS/1676/25）を公表し、SCCS/1654/23を正式に改訂しました。 SCCSは、サリチル酸メチルは18歳以上の子供を対象とした製品には安全であると結論付けました。 0–歯磨き粉の場合は濃度が0.4%を超えず、その他の製品の場合は濃度が0.02%を超えない場合に限り、3年間です。

EU、CMR物質に関連する化粧品成分リストを改訂
欧州委員会は、2025 年 5 月 12 日に規則 (EU) 2025/877 を公布し、EU 化粧品規則 (EC) No 1223/2009 の付属書 II (禁止物質) および付属書 III (制限物質) を正式に改正しました。 このアップデートには、CLP 規則 (EC) No 1272/2008 に基づいて最近特定された発がん性、変異原性、生殖毒性 (CMR) 物質が組み込まれており、20 種類を超える成分が含まれます。 この規制は2025年9月1日に正式に発効します。

EU、化粧品成分リストの改訂を提案
欧州委員会は、2025年5月21日に、(EC) No 1223/2009 (EU化粧品規則)の改正を提案する通知G/TBT/N/EU/1140を世界貿易機関(WTO)に提出しました。 改訂には、附属書 II (禁止物質)、附属書 III (制限物質)、附属書 IV (許可された着色料)、および附属書 V (許可された保存料) が含まれます。

この更新では主に、(EC) No 1272/2008 (EU CLP 規則) の付属書 VI の 2024 年 6 月改訂で特定された CMR 物質が追加されます。 この規制は2026年第1四半期に採択され、実施される予定です。

EUは「動物実験なし」に向けたロードマップを策定する予定1 2026
2025年5月27日、欧州委員会執行副委員長Sé日記é 欧州市民イニシアチブ（ECI）の「動物実験をしない化粧品を守ろう」というキャンペーンに応えて、 – 欧州委員会は、「動物実験のない欧州への取り組み」という目標を掲げ、遅くとも2026年第1四半期までに行動ロードマップを最終決定する予定だ。

このロードマップが公開されれば、REACH 規則を含む現在動物実験を義務付けている 15 の法規制分野に新しいアプローチ方法論 (NAM) を統合することが促進され、EU の化学物質規制の枠組み全体に大きな影響が及ぶことになります。

英国、化粧品におけるベンゾフェノン-3の使用制限の見直しを提案
2025年5月8日、英国はWTOに通知G/TBT/N/GBR/102を提出し、化粧品におけるベンゾフェノン-3の使用要件の改正を提案しました。

この草案が採択されれば、ベンゾフェノン-3を含む化粧品に対する経過措置付きで、2026年1月21日に発効する予定だ。 規定によれば、2026年1月21日より前に販売された製品は、2026年7月21日まで販売を継続できる。

英国SAG-CSがホルムアルデヒド放出剤に関する最終意見を発表
2025年5月、英国の消費者製品における化学物質の安全性に関する科学諮問グループ（SAG-CS）は、ホルムアルデヒド放出剤に関する最終意見（SAG-CS意見16）を発表し、ホルムアルデヒド放出剤の表示閾値に関する評価意見を確立しました。

SAG-CS は、消費者を適切に保護するためには、洗い流さない製品や洗い流さない製品に含まれるホルムアルデヒド放出防腐剤の表示閾値を 10 mg/kg (10 ppm) または 0.001% にする必要があると結論付けました。

英国SAG-CSがホモサラートに関する評価意見を発表
2025 年 5 月、英国 SAG-CS は、化粧品における UV フィルター ホモサレートの使用に関する評価意見を発表しました (SAG-CS 意見 17)。 SAG-CS は、日焼け止め製品におけるホマサレートの最大濃度は 10% であれば安全であると結論付けました。

英国SAG-CSが4-MBCに関する予備的意見を発表
2025年5月、英国SAG-CSは、化粧品におけるUVフィルター4-メチルベンジリデンカンフル（4-MBC）の使用に関する評価意見を発表しました（SAG-CS意見18）。 検討可能なデータが限られていること、また、遺伝毒性や内分泌をかく乱するリスクの可能性を考慮し、SAG-CS は日焼け止め製品やその他の化粧品における 4-MBC の安全性は確認できないと判断しました。