Actualizaciones sobre la normativa de cosméticos en Europa (mayo)

El Comité Científico de Control de Sustancias de la UE emite su dictamen final sobre el butilparabeno
El 2 de mayo de 2025, el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (SCCS) de la UE publicó su dictamen final sobre el butilparabeno (SCCS/1674/25).

El SCCS concluyó que, para los niños de 0 años de edad,5–1, 1–3, 3–6, y 6–Durante 10 años, una concentración máxima de 0,14 % (como ácido) de butilparabeno utilizado como conservante no es segura cuando se combina en todos los productos cosméticos incluidos en esta evaluación de exposición, excepto la loción corporal. Solo es seguro cuando se utiliza en categorías de productos individuales para exposición única dérmica y oral (para productos orales). Además, en base a estas concentraciones reducidas, el butilparabeno se considera seguro para niños de todas las edades y para los tipos de productos incluidos en esta evaluación, ya sea que se utilicen individualmente o en combinación.

El Comité Científico de la UE emite un dictamen final sobre el ácido salicílico
El 2 de mayo de 2025, el CCSC de la UE publicó su dictamen final sobre el ácido salicílico (SCCS/1675/25). El Tribunal Supremo de Canadá concluyó que, en el caso de los niños de entre 18 y 24 años, 3–Durante 10 años, el ácido salicílico solo es seguro cuando se usa en categorías de productos individuales para exposición oral y dérmica única, excepto la loción corporal. Se recomienda mantener la concentración de ácido salicílico en 0,5% en productos que se enjuagan, reducirla a 0,15% en productos que no se aclaran y bajarla a 0,1% en productos para el cuidado bucal. Estas concentraciones se consideran seguras para niños de entre 18 y 24 años. 3–10 años.

El Comité Científico de Seguridad Alimentaria de la UE emite un dictamen preliminar sobre el salicilato de metilo
El 2 de mayo de 2025, el SCCS de la UE publicó un dictamen de evaluación sobre la exposición al salicilato de metilo en niños (SCCS/1676/25), revisando formalmente el SCCS/1654/23. El SCCS concluyó que el salicilato de metilo se considera seguro para productos destinados a niños mayores de 0–Sólo 3 años cuando su concentración no supere el 0,4% en pasta dental y el 0,02% en otros productos.

La UE revisa la lista de ingredientes cosméticos relacionados con sustancias CMR
El 12 de mayo de 2025, la Comisión Europea publicó el Reglamento (UE) 2025/877, por el que se modifica formalmente el Anexo II (sustancias prohibidas) y el Anexo III (sustancias restringidas) del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre cosméticos de la UE. La actualización incorpora sustancias cancerígenas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción (CMR) identificadas recientemente en el Reglamento CLP (CE) n.º 1272/2008, que afectan a más de 20 ingredientes. El reglamento entrará oficialmente en vigor el 1 de septiembre de 2025.

La UE propone una revisión de la lista de ingredientes cosméticos
El 21 de mayo de 2025, la Comisión Europea presentó la notificación G/TBT/N/EU/1140 a la Organización Mundial del Comercio (OMC), proponiendo modificaciones al Reglamento (CE) n.º 1223/2009 (Reglamento de la UE sobre cosméticos). La revisión afecta al Anexo II (sustancias prohibidas), Anexo III (sustancias restringidas), Anexo IV (colorantes permitidos) y Anexo V (conservantes permitidos).

La actualización añade principalmente sustancias CMR identificadas en la revisión de junio de 2024 del Anexo VI del (CE) n.º 1272/2008 (Reglamento CLP de la UE). Se espera que el reglamento se adopte e implemente en el primer trimestre de 2026.

La UE planea desarrollar una hoja de ruta para lograr un mundo "libre de pruebas en animales" para el año 20181 2026
El 27 de mayo de 2025, el vicepresidente ejecutivo de la Comisión Europea, Sédiarioé declaró que, en respuesta a la Iniciativa Ciudadana Europea (ICE) "Salvemos los cosméticos sin crueldad animal" – "Comprometerse con una Europa sin experimentación con animales", la Comisión Europea planea finalizar la hoja de ruta de acción a más tardar en el primer trimestre de 2026.

Una vez publicada, la hoja de ruta promoverá la integración de las Metodologías de Nuevo Enfoque (NAM) en 15 áreas legislativas que actualmente requieren pruebas con animales, incluido el Reglamento REACH, lo que impacta significativamente el marco regulatorio más amplio de productos químicos de la UE.

El Reino Unido propone revisar las restricciones de uso de la benzofenona-3 en cosméticos.
El 8 de mayo de 2025, el Reino Unido presentó la notificación G/TBT/N/GBR/102 a la OMC, proponiendo modificaciones a los requisitos de uso de benzofenona-3 en cosméticos.

Si se adopta el proyecto, se espera que entre en vigor el 21 de enero de 2026, con disposiciones transitorias para los cosméticos que contienen benzofenona-3. De acuerdo con las disposiciones, los productos comercializados antes del 21 de enero de 2026 podrán seguir vendiéndose hasta el 21 de julio de 2026.

El SAG-CS del Reino Unido emite una opinión final sobre los liberadores de formaldehído
En mayo de 2025, el Grupo Asesor Científico del Reino Unido sobre Seguridad Química en Productos de Consumo (SAG-CS) publicó su opinión final sobre los liberadores de formaldehído (opinión SAG-CS 16), estableciendo una opinión de evaluación sobre el umbral de etiquetado para los liberadores de formaldehído.

El SAG-CS concluyó que es necesario un umbral de etiquetado de 10 mg/kg (10 ppm) o 0,001 % para conservantes que liberan formaldehído en productos que se dejan puestos o se enjuagan para proteger adecuadamente a los consumidores.

El SAG-CS del Reino Unido emite una opinión de evaluación sobre el homosalato
En mayo de 2025, el SAG-CS del Reino Unido publicó una opinión de evaluación sobre el uso del filtro UV homosalato en cosméticos (opinión SAG-CS 17). El SAG-CS concluyó que una concentración máxima de 10% de homosalato en productos de protección solar es segura.

El SAG-CS del Reino Unido emite una opinión preliminar sobre el 4-MBC
En mayo de 2025, el SAG-CS del Reino Unido publicó una opinión de evaluación sobre el uso del filtro UV 4-metilbencilideno alcanfor (4-MBC) en cosméticos (opinión SAG-CS 18). Debido a los datos revisables limitados y considerando su potencial genotoxicidad y riesgos de alteración endocrina, el SAG-CS determinó que no se puede confirmar la seguridad del 4-MBC en productos de protección solar y otros cosméticos.